9月10日訊 隨著上市公司中報披露落幕，國家集采對醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)績影響也浮出水面。在新冠疫情沖擊經濟與國家集采常態(tài)化加速的背景下，2020年上半年華海、華東、信立泰、京新等集采焦點企業(yè)的業(yè)績走向備受行業(yè)關注。作為4+7集采的贏家，華海、京新2019H1業(yè)績均受益大漲，而4+7擴圍中的變局卻使兩家業(yè)績走向分化。信立泰、華東醫(yī)藥核心品種均在集采中丟標，信立泰上半年凈利潤再“腰斬”，華東醫(yī)藥二季度凈利潤環(huán)比下滑，不約而同加速創(chuàng)新轉型。
華海一騎絕塵！凈利潤大漲72.77%
華海藥業(yè)業(yè)績情況（單位：億元）
2020年上半年，華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入33.06億元，同比增長24.60%；凈利潤5.78億元，同比增長72.77%。凈利潤大漲的主要原因是國內制劑及原料藥銷售大幅增加：1、隨著國家集中采購的推進，公司依托擴圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機，產品市場覆蓋率得以快速提升；2、三個沙坦類產品（厄貝沙坦、氯沙坦鉀、纈沙坦）CEP證書恢復，帶動公司原料藥產品銷售大幅增加。
值得一提的是，華海藥業(yè)2020H1凈利潤（5.78億元）已超越2019年全年凈利潤（5.70億元）。此前因纈沙坦事件，華海藥業(yè)2018年凈利潤下滑83.18%；隨著纈沙坦影響淡化、集采中標，2019年華海藥業(yè)業(yè)績重回增長軌道，2020H1業(yè)績更是超預期增長。
米內網一致性評價數據庫顯示，目前華海藥業(yè)已有22個品種（40個品規(guī)）通過或視同通過一致性評價。憑借中間體、原料藥、制劑垂直一體化的產業(yè)鏈優(yōu)勢，華海藥業(yè)自2018年國家集采伊始便備受關注。在國家開展的三批集采中，華海藥業(yè)分別中標7個、2個、3個品種，合計12個品種中標，集采中標增加公司利潤，華海藥業(yè)是明顯的集采受益者。
國家藥品帶量采購華海藥業(yè)中選情況
營收凈利雙降！京新從集采贏家變輸家？
2020年上半年，京新藥業(yè)實現(xiàn)銷售收入16.41億元，同比下降11.73%；凈利潤2.25億元，同比下降30.95%。凈利潤下降的主要原因為：1、瑞舒伐他汀擴圍丟標、辛伐他汀集采降價，公司銷售收入減少；2、新冠疫情對公司復工復產、部分產品的銷售業(yè)務造成負面影響。
2020H1京新藥業(yè)研發(fā)費用1.38億元，1類新藥EVT201膠囊進入臨床III期，預計2021年報產。米內網一致性評價數據庫顯示，目前京新藥業(yè)有10個品種（13個品規(guī)）通過或視同通過一致性評價。在國家開展的三批集采中，京新藥業(yè)累計有6個品種中標。
國家藥品帶量采購京新藥業(yè)中選情況
京新藥業(yè)曾是帶量采購的贏家，產品中標后銷售額大漲，而隨著集采政策的推進，公司中標產品銷售額卻出現(xiàn)下滑。
4+7集采時京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片等3個品種中標，市場得到迅速放量，2019年H1左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片銷售額分別增長253%、16%。京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀4+7擴圍丟標、4+7城市續(xù)約降價，辛伐他汀第二批集采時降價中標，受此影響，2020H1公司心血管類銷售收入4.63億元，同比下降21%。
信立泰凈利潤大跌68.92%！凱雷17.75億助力創(chuàng)新
2020年上半年，信立泰實現(xiàn)營業(yè)收入15.36億元，同比減少34.81%；凈利潤為1.97億元，同比減少68.92%。凈利潤大跌的主要原因為：受到帶量采購在聯(lián)盟地區(qū)陸續(xù)執(zhí)行的影響，泰嘉價格下降、營收貢獻下滑；新冠疫情導致信立坦醫(yī)院準入停滯；擇期PCI手術減少，影響泰加寧的營收。
硫酸氫氯吡格雷片是暢銷的抗凝血藥物，泰嘉為該品種國內首仿，經過多年耕耘成長為信立泰的第一大核心單品。2018年12月4+7集采中，信立泰以高于原研廠家賽諾菲的降幅獨家中標；2019年9月4+7擴圍中，信立泰因報價高于賽諾菲意外出局。
2019年信立泰凈利潤下滑50.95%，2020Q1凈利潤下滑53.33%，2020Q2凈利潤下滑85%。信立泰預計，今年1-9月份累計凈利潤同比降幅在60.95%-65.97%之間。國家集采對“一品獨大”企業(yè)的業(yè)績沖擊顯而易見。
在仿制藥一致性評價與集采等政策沖擊下，創(chuàng)新轉型成為信立泰未來的出路。2019年信立泰終止了部分已進入臨床階段的抗腫瘤生物類似藥、抗生素等研發(fā)項目。自2019年7月開始，信立泰便沒有提交新的仿制藥上市申請項目。2020H1信立泰研發(fā)投入為2.37億元。
9月1日，信立泰宣布將通過協(xié)議轉讓的方式，向美國私募巨頭凱雷集團關聯(lián)資金方中信里昂資產管理有限公司轉讓公司5230.08萬股（占公司總股本的 5%），轉讓價格為 33.94 元/股，轉讓總價17.75億元。雙方擬在多個領域達成深層次合作，凱雷將助力信立泰達成國際化業(yè)務布局的愿景、加快全球創(chuàng)新產品的研發(fā)進程；為信立泰開拓創(chuàng)新產品海外市場；促進信立泰發(fā)展成為國際化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，實現(xiàn)雙方合作共贏。
二季度凈利潤“腰斬”，華東醫(yī)藥力爭維持銷量
華東醫(yī)藥與信立泰同樣面臨核心品種集采丟標的沖擊。
2020年1月第二批集采，拜耳阿卡波糖以超低價擊敗華東醫(yī)藥。2020年半年報，華東醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入166.61億元，同比下降8.70%；凈利潤17.31億元，同比增長8.45%。雖然華東醫(yī)藥上半年業(yè)績整體維持增長，但第二季度凈利潤為5.84億元，環(huán)比下滑49.08%。
據了解，華東醫(yī)藥的阿卡波糖片2018年銷售額超20億元，2019年銷售額增幅超30%。今年一季度公司阿卡波糖片銷售保持穩(wěn)定增長，二季度第二批集采結果在全國陸續(xù)落地，其在大醫(yī)院集采市場銷售端受到一定影響。
雖然第二批集采實施對阿卡波糖片原有醫(yī)院市場影響明顯，但華東醫(yī)藥認為目前已逐漸趨于相對穩(wěn)定，標外市場仍有很大發(fā)展空間。公司阿卡波糖咀嚼片正積極開展全國醫(yī)院市場的銷售工作，力爭阿卡波糖產品全年銷量不低于去年水平。
隨著行業(yè)競爭加劇、洗牌加速，華東醫(yī)藥決定全面創(chuàng)新轉型，全面調整現(xiàn)有產品結構，堅決清理和淘汰低壁壘、低商業(yè)價值的仿制藥。2020H1公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入4.74億元，同比增長2.50%。公司研發(fā)項目按計劃推進，預計全年研發(fā)費用仍將保持增長，研發(fā)投入總額將超去年，但增幅要低于去年。
為保持國內糖尿病市場領先地位，華東醫(yī)藥在糖尿病領域形成創(chuàng)新靶點加差異化仿制藥產品管線的整體布局，從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度，構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產品矩陣。在研產品作用機制涵蓋DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1創(chuàng)新藥及其類似物、胰島素類似物以及治療糖尿病并發(fā)癥的單抗等產品。
其中，復方DPP-4抑制劑、復方SGLT-2抑制劑和利拉魯肽注射劑將于2021-2022年陸續(xù)獲批上市，華東醫(yī)藥糖尿病管線的投入將進入收獲期。
結語
自2018年11月國家啟動“4+7”藥品集采試點，不到兩年的時間，國家藥品帶量采購已開展了三批四輪。隨著國家集采的推進與常態(tài)化，不可避免會對醫(yī)藥企業(yè)及整個行業(yè)的發(fā)展帶來深刻影響。可以看到，中標企業(yè)無論是否“光腳”（市場份額?。寄苣孟麓罅渴袌龇蓊~，市占率高的企業(yè)多數增量不增收，“光腳”企業(yè)既搶到市場又獲得利潤。而落標企業(yè)隨著產品市場的丟失，若無后續(xù)產品接力，業(yè)績多數不容樂觀，創(chuàng)新轉型成為多數藥企未來的選擇。
來源：米內網數據庫、上市公司公告
110102000668（1）號