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剛剛,《放射性體內診斷藥物臨床評價技術指導原則》發(fā)布!

發(fā)布日期:2020-10-14   來源:CDE   瀏覽次數:0
核心提示:導讀:指導我國放射性體內診斷藥物的臨床研發(fā),提供可參考的技術標準。為指導我國放射性體內診斷藥物的臨床研發(fā),提供可參考的技
 導讀:指導我國放射性體內診斷藥物的臨床研發(fā),提供可參考的技術標準。

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為指導我國放射性體內診斷藥物的臨床研發(fā),提供可參考的技術標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性體內診斷藥物臨床評價技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

 

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