眼科用藥市場將破170億！康弘搶攻、齊魯攪局

6月6日是全國愛眼日，隨著大眾愛眼護眼的意識加強，對于白內障、青光眼、眼部炎癥、干眼病、眼底病等眼部疾病的重視程度不斷提高，眼科用藥市場空間廣闊、技術壁壘高，已成為公認的黃金賽道。4月底，齊魯提交國內首個阿柏西普生物類似藥上市申請；5月上旬，康弘的康柏西普新適應癥獲批；5月底，恒瑞拿下地夸磷索國內首仿……新品陸續(xù)入市，百億眼科用藥市場激戰(zhàn)不斷。

 

 

　　米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端依然是眼科用藥的主戰(zhàn)場，銷售規(guī)模首次突破120億元，增速為15%。眼部血管病變治療藥、其它眼科用藥、抗感染藥為TOP3小類，合計市場份額占68%。

 

表1：2021年中國公立醫(yī)療機構終端化學藥眼科用藥TOP10品種

來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端格局

 

　　3個超10億品種中，“老對手”康柏西普和雷珠單抗的競爭相當激烈。康弘的獨家品種康柏西普自2017年進入醫(yī)保談判目錄后，銷售額快速增長，2020年成功超越諾華的雷珠單抗，登頂中國公立醫(yī)療機構終端眼科用藥TOP1品種，2021年再有17%的增長，銷售額首破15億元；諾華的增長態(tài)勢依然不容忽視，2021年同樣沖破15億元關口，與康柏西普之間的差額在7000萬元左右。

 

　　表2：眼部血管病變治療藥的具體情況

來源：米內網中國醫(yī)保目錄大全數據庫

 

　　近年來隨著眼底?。挲g相關性黃斑變性、糖尿病性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞等）發(fā)病率提高，眼部血管病變治療藥市場快速增長，2013年不到3億元，2021年已突破37億元，康柏西普、雷珠單抗、阿柏西普是主要品種。

 

　　圖1：2021年3大眼部血管病變治療藥的渠道格局

來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端格局

 

　　新醫(yī)改不斷推動醫(yī)療資源下沉，縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的市場潛力正在不斷被激發(fā)，渠道下沉也成為了企業(yè)帶動銷售的新策略。從目前的情況來看，康柏西普在縣級公立醫(yī)院的占比在16%左右，而城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的占比則暫未到1%；雷珠單抗的情況與康柏西普較為相似，而阿柏西普目前主攻的市場依然為城市公立醫(yī)院，基層終端的開發(fā)力度有待加強。

 

　　諾華的雷珠單抗在國內上市時間最早，也是目前納入醫(yī)保適應癥最多的產品?？岛氲目蛋匚髌赵诮衲?月拿下了第四個適應癥“繼發(fā)于視網膜靜脈阻塞（RVO）（視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網膜中央靜脈阻塞（CRVO））的黃斑水腫引起的視力損傷”，若今年醫(yī)保談判能順利增加該適應癥，康柏西普有望進一步蠶食雷珠單抗的市場。

 

　　與雷珠單抗“勢均力敵”后，拜耳的阿柏西普則被視為康柏西普的另一勁敵。阿柏西普被納入醫(yī)保的適應癥有2個，但該產品上市后增速驚人，2019-2021年分別為447%、106%、59%，市場潛力可觀。今年4月底，齊魯制藥提交了阿柏西普眼內注射溶液3.3類新藥上市申請，這是首個在國內申報上市的阿柏西普生物類似藥。

 

　　面對國產生物類似藥帶來的潛在沖擊，康弘藥業(yè)在回答投資者提問時表示，將盡力拓展康柏西的新適應癥，目前早產兒視網膜病變新適應癥已于2021年6月獲批臨床。

 

　　表3：部分已進入臨床的VEGF抑制劑新藥情況

來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫

 

　　此外，VEGF抑制劑國產新藥也是來勢洶洶，目前九源基因/中美華東的雷珠單抗生物類似藥以及綠葉制藥集團旗下山東博安生物的阿柏西普生物類似藥重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液均已進入III期臨床，而1類新藥方面，信達生物、華海藥業(yè)下屬子公司華博生物也在加快臨床進度。

 

　　高端仿制藥潛力釋放！6大重磅首仿獲批，13個產品已過評

 

　　表4：2020年至今獲批上市的眼科用藥重磅首仿情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　他氟前列素是2021年中國公立醫(yī)療機構終端抗青光眼制劑和縮瞳藥TOP5品種，2019-2021年的銷售額增速高達49%、121%、143%。早前國內市場上僅有參天制藥獲批進口，恒瑞旗下成都盛迪醫(yī)藥于2021年11月拿下國內首仿，累計投入研發(fā)費用約1678萬元。

 

　　此外，成都盛迪醫(yī)藥在今年5月也拿下了參天制藥的另一個重磅首仿。地夸磷索是2021年中國公立醫(yī)療機構終端其它眼科用藥TOP10品種，2020-2021年的銷售額增速高達263%、557%，該產品適用于經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。恒瑞在地夸磷索鈉滴眼液相關項目累計投入研發(fā)費用2596萬元。6月2日NMPA官網消息，齊魯順利拿下了地夸磷索鈉滴眼液國產第二家。

 

　　國內巨頭恒瑞近幾年也緊盯著眼科用藥這個黃金賽道，目前共有9個產品獲得批文，涉及其它眼科用藥、抗青光眼制劑和縮瞳藥、抗充血劑和抗過敏藥、抗感染藥等小類，新品研發(fā)方面，治療干眼?。ń墙Y膜干燥癥）的SHR8028滴眼液、延緩兒童近視進展的HR19034滴眼液正在進行III期臨床。

 

　　表5：目前已過評/視同過評的眼科用藥

注：納入國采及中標企業(yè)用*標記

 

　　截至目前，已過評/視同過評的眼科用藥有13個，其中4個已納入國采。備受業(yè)界矚目的第七批國采如箭在弦，本次未再納入眼科用藥，此外，7個產品目前僅1家企業(yè)過評，仿制藥市場或將暫時度過一段平靜期，這段時間有助于新上市產品在市場發(fā)力。

 

 

　　中國城市實體藥店終端眼科用藥市場在經歷前三年低迷后，2021年漲至接近40億元，增速為11%。其它眼科用藥、抗感染藥、抗充血劑和抗過敏藥為TOP3小類，合計市場份額占87%左右。

 

　　而中國網上藥店眼科用藥近兩年的增速分別為96%、78%，2021年的銷售規(guī)模漲至6.6億元。其它眼科用藥、抗青光眼制劑和縮瞳藥、抗感染藥為TOP3小類，合計市場份額占80%。

 

　　表6：2021年零售市場眼科用藥TOP10品種

注：銷售額低于1億元用*表示

 

　　中國城市實體藥店終端眼科用藥TOP10品種門檻在1.04億元，榜首由抗充血劑和抗過敏藥萘敏維占領。兩大國采品種玻璃酸鈉和左氧氟沙星搶占TOP2、TOP4，并拿下了雙位數的高漲幅，非中標企業(yè)可趁著這波優(yōu)勢加大零售市場的布局，爭取更好成績。此外，昔日的10億品種芐達/賴氨酸，經歷了連續(xù)四年的暴跌后在2021年迎來微升，目前排在TOP6。

 

　　隨著網售處方藥加快推進，2021年中國網上藥店終端眼科用藥TOP10品種全線大漲，玻璃酸鈉是唯一銷售額超過1億元的品種，增速高達135%，可見網上藥店終端也能成為國采品種的另一個“翻身地”。此外，七葉洋地黃雙苷、羥丙甲纖維素2021年增速也超過100%：七葉洋地黃雙苷滴眼液目前僅有進口產品在市場上銷售，該產品用于治療眼底黃斑變性以及所有類型的眼疲勞；羥丙甲纖維素滴眼液為非獨家產品，目前由江西珍視明藥業(yè)領軍市場，功能主治為消除眼部不適，滋潤內液分泌不足的眼睛，成人兒童均可使用。

 

 

　　眼科用藥由于技術壁壘高，新藥研發(fā)難度也較大，從目前的情況來看，較多新藥處在臨床階段，爆發(fā)仍需時日。而國產新藥隨著適應癥的拓展，以及國產高端仿制藥、國產生物類似藥陸續(xù)上市，既能進一步推動市場規(guī)模上漲，還能盡快搶占市場先機，一洗過往進口品牌霸屏的態(tài)勢，重塑市場格局，國內眼科用藥市場未來可期。

 

　　資料來源：米內網數據庫、NMPA官網、公司公告等注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。米內網中國網上藥店終端競爭格局是覆蓋全國所有網上藥店，對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版網上藥店銷售數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。審評數據統(tǒng)計截至6月6日，如有錯漏，歡迎指正。