國家藥監(jiān)局：柴黃口服液和阿膠膠囊處方藥轉換為非處方藥
http://china.chemnet.com/ 2023-03-14 10:14:50 央視網
據國家藥監(jiān)局網站3月13日消息，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
請相關藥品上市許可持有人在2023年9月7日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，非處方藥不得繼續(xù)使用原藥品說明書。（化工網）
