經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
  一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。
  二、對該批次不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
  三、相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
  特此通告。
  附件:1.1批次不符合規(guī)定藥品名單
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             藥品名稱 
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             標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè) 
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             批號 
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             規(guī)格 
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             抽樣 
            環(huán)節(jié) 
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             檢品來源 
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             檢驗(yàn)依據(jù) 
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             檢驗(yàn) 
            結(jié)論 
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             不符合規(guī)定項(xiàng)目 
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             檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 
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             炒酸棗仁配方顆粒 
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             神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司 
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             221212P3 
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             每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片4g 
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             使用 
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             廊坊市中醫(yī)醫(yī)院 
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             國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021166 
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             不符合規(guī)定 
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             [檢查](微生物限度) 
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             浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 
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  2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識
  國家藥監(jiān)局
  2023年11月7日

