12日，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，深入解讀《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（試行）》。針對罕見病患者面臨的用藥困境，山西省衛(wèi)生健康委副主任李新華表示，將通過研發(fā)、使用、監(jiān)管三方面協(xié)同發(fā)力保障罕見病用藥。
關(guān)注罕見病患者群體，建立健全罕見病保障機制，是保障患者健康權(quán)、生存權(quán)的迫切需要。
李新華介紹，在研發(fā)環(huán)節(jié)，山西推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新，支持推進(jìn)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方向醫(yī)療機構(gòu)制劑、醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥創(chuàng)新藥遞級轉(zhuǎn)化，開展“三晉名方”優(yōu)選工作，鼓勵對罕見病有緩解作用的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑開發(fā)。
在使用環(huán)節(jié)，目前山西省有11所醫(yī)院是全國罕見病協(xié)作網(wǎng)成員單位，下一步該省將采取有效措施，鼓勵和推動罕見病診療協(xié)作醫(yī)院加大罕見病用醫(yī)療器械配備和使用力度。
在用后監(jiān)管方面，山西將會同藥監(jiān)部門指導(dǎo)督促上市許可持有人加強藥物警戒體系建設(shè)，強化藥品上市后風(fēng)險管理，落實藥物警戒主體責(zé)任，建立醫(yī)療機構(gòu)藥物警戒工作機制，加強包括罕見病用藥在內(nèi)的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械風(fēng)險信號的監(jiān)測、識別、評估和上報工作。
“同時，將探索人工智能在藥品安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警領(lǐng)域的應(yīng)用，建立健全藥品全品種全鏈條信息化追溯機制，切實保障用藥安全。”李新華說。
